近日,上海赛伦生物技术股份有限公司(下称“赛伦生物”)回复了科创板第一轮问询。公司于5月9日递交申报稿,随后审核状态一度变为中止审查,如今审核状态已经恢复为“已问询”。
赛伦生物成立于1999年11月9日,主要从事抗血清抗毒素产品的研发、生产和销售,主要产品包括抗蛇毒血清系列、马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清。实控人为赵爱仙、范志和、范铁炯一家,范铁炯为赵爱贤及范志和的儿子,三人直接及间接控制公司 78.67%的股份,为一致行动人。
抗蛇毒血清是治疗毒蛇咬伤的唯一有效的临床急抢救必备特效药,在国内应用于蛇伤急救的时间已经超过20年,但是这20年来,唯一取得抗蛇毒血清生产注册批件、掌握抗蛇毒血清技术、能够规模化生产抗蛇毒血清的企业只有赛伦生物一家。
作为生物制剂,抗蛇毒血清的制造流程比一般的化学制剂药复杂的多:采购到蛇毒后,需要先给饲养的马匹定期注射不致死剂量的蛇毒,三个月等待观察后,选取对蛇毒产生免疫力的马,采血检测,然后加工提取抗蛇毒血清。
一支抗蛇毒血清的生产周期需要11个月,没有办法短时间内大量生产,在国内也形成一定的供应缺口。
世界卫生组织指出,在亚洲(约40亿人口)每年有200万人被毒蛇咬伤。国内有关报道则指出,我国每年发生毒蛇咬伤约30万人次。按照每位病患使用2~4支血清估算(《蛇伤共识》指导用量),我国毒蛇咬伤的每年血清需求量约在60~120万支。2018年公司抗蛇毒血清系列产品的销售量约为8万支,存在较大提升空间。
业绩暴涨因大幅加价
根据其挂牌新三板披露的财务数据显示,2013-2015年其营业收入分别为4976.8万元、6037.2万元,7612.8万元。
而近三年其业绩却突飞猛进,根据招股说明书披露,2016-2018各年度实现营业收入分别为8,882.58万元、12,238.27万元及15,129.82万元,复合增长率为30.51%,呈现较快的增长趋势,归母净利润分别为699.4万元、1亿元、5097万元。毛利率也居高不下,报告期内,马破免疫球蛋白的平均毛利率为 75.34%、抗蛇毒血清的平均毛利率为 90.41%。
赛伦生物生产的血清入选国家基药行列,2015年医改以前,由于政府定价原因,一直保持稳定,早年间,抗蛇毒血清的价格区间在200~400元左右。
而涨价后2018年,单支抗蛇毒血清价格已经达到1128~2500元,涨幅均超过两倍。
大幅涨价也受到上交所问询:“发行人独家生产并持续涨价是否符合《反垄断法》、《反不正当竞争法》等相关法律法规或规范性文件的规定”。
卷入国有资产变相流失纠纷
赛伦生物的抗蛇毒血清生产技术来源也颇有故事性。
1999 年,上生所原抗血清抗毒素部门因资金紧缺、设备陈旧等原因,每年亏损,决定剥离抗血清抗毒素的相关业务。剥离完成后,上生所不再从事抗血清抗毒素相关业务。
上生所以精制白喉抗毒素、精制破伤风抗毒素、精制抗五步蛇毒血清、精制抗银环蛇毒血清、精制抗蝮蛇毒血清、精制抗眼镜蛇毒血清、精制抗狂犬病血清共7种产品的品名、产品使用权、技术使用权和该产品业务经营权出资。
赛伦生物就这样承接了上生所的抗蛇毒血清抗毒素的生产文号和生产技术以及技术团队。
不过事情并没有那么简单,2007年 8月 15日,国务院国资委在对中生总公司进行经济责任审计时向其下发了《关于中国生物技术集团公司经济责任审计结果处理意见的函》(国资评价(2007)889 号),要求:“你公司个别子公司存在对外投资管理失控导致国有资产变相流失等问题。请你公司进一步加强内部控制制度建设,督促下属公司加强财务管理力度,理顺投资关系,尽快将低价折股投资上海赛伦公司的 7种产品文号收回,将账外投资纳入集团统一财务核算管理,尽可能减少损失”。
为此,2009 年 6 月,上生所等向青浦法院提起诉讼,要求判令《合资合同》无效并要求赛伦有限返还已过户的6种产品文号、请求确认上生所与艺缘工贸在赛伦有限的实际持股比例,并以此为依据判令各方当事人对赛伦有限依法清退财产,清退后科苑生物退出赛伦有限。
不过,最后青浦法院两次审判均不予支持上生所的所有诉讼请求。
抗蛇毒血清作为一种救命药,虽然不像高血压、糖尿病等具有庞大的病人群体,但是必不可少。抗蛇毒血清有效期一般两到三年,不但要低温保存,而且保存几年就失去效用,但越来越昂贵的抗蛇毒血清,使得医院很难或不愿意将其购入充足库存“以防万一”。
赛伦生物手握稀缺资源,虽然从投资的角度,具备较高的价值,但是这类救命药本身带有一定公共色彩,生命与健康并不能用简单的“利润”来衡量。